由此引發(fā)了相關(guān)醫(yī)用物資供應(yīng)商的抗議,義烏商務(wù)局也發(fā)布了“關(guān)于暫停市場采購出口特定防疫物資的通告”。
截至撰稿前最新消息:因比亞迪N95口罩的NIOSH認(rèn)證時(shí)間延誤,導(dǎo)致產(chǎn)品5月的交付延遲,而非訂單取消。
自海外疫情全面爆發(fā)以來,口罩出口話題備受關(guān)注,對此我們特別與行業(yè)相關(guān)人士進(jìn)行了交流,今天就和大家敞開談?wù)効谡殖隹凇?/p>
1
比亞迪真的是“賠本賺吆喝”嗎?
比亞迪造口罩可以追溯到2月初,迅速建起日產(chǎn)量500萬的口罩工廠在當(dāng)時(shí)還引起了不小轟動(dòng)。
比亞迪口罩工廠
4月底,比亞迪曾披露接到美國加州一筆10億美元的口罩訂單,一位比亞迪的工程師在接受媒體采訪時(shí)表示:“比亞迪天天在廠里貼告示,讓我們招親朋好友來造口罩。”
同期比亞迪在一季度財(cái)報(bào)中預(yù)測:上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤16至18億元,同比增長10%至23.75%。從一季度凈利潤同比下降85%,到上半年迅速扭轉(zhuǎn),口罩生產(chǎn)帶來的收益想必“功不可沒”。
回歸事件本身,關(guān)于“加州政府仙人跳”的觀點(diǎn):
早在4月25日,比亞迪已經(jīng)交付了300萬只一次性醫(yī)用外科口罩,這一交付并未受到影響,同時(shí)加州還追加了一次性醫(yī)用口罩的新訂單,可見當(dāng)?shù)卣牟少徯枨筮€是比較強(qiáng)烈的。
關(guān)于“操控認(rèn)證”的猜測:
既然銷售的是N95口罩,對方要求比亞迪的口罩獲得認(rèn)證是合理的,至于對方是否有操控認(rèn)證機(jī)構(gòu)拖延認(rèn)證的行為,我們不做評論。
至于“賠本”這一說:
比亞迪方面有知情人士稱:“比亞迪還回去的是加州提前給的N95口罩部分訂金,實(shí)際N95口罩還沒有發(fā)貨,比亞迪產(chǎn)品品質(zhì)沒有任何問題。此事對比亞迪沒有造成損失。”
由于事件的更多細(xì)節(jié)并未披露,我們還是持謹(jǐn)慎“吃瓜”的態(tài)度,不過多評論。
2
曾經(jīng)“血賺”的口罩廠商們,現(xiàn)在怎么樣?
在此次疫情期間,投入到口罩生產(chǎn)浪潮的廠商并不在少數(shù),隨著國內(nèi)疫情得到控制,這些廠商現(xiàn)狀如何?
對此,我們特別采訪了一家口罩機(jī)供應(yīng)商——蘇州博古特智造有限公司的市場人員,他表示:“目前口罩機(jī)的需求的確出現(xiàn)了明顯下滑,和3、4月份排大隊(duì)采購的情況形成對比。不過這也是市場化發(fā)展的綜合表現(xiàn),客戶趨于理性,對品質(zhì)提出更高要求,我們也加大第2/3代設(shè)備的研發(fā)力度。”
關(guān)于口罩產(chǎn)能過剩的情況,我們在之前也做過相關(guān)報(bào)道(口罩過剩已成現(xiàn)實(shí),80%產(chǎn)能即將放空),引發(fā)了非常多的討論。隨著疫情得到穩(wěn)定控制,國家也在這一方面加強(qiáng)了管控,很多資質(zhì)不夠或產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的口罩生產(chǎn)廠商得到了充分管制。
與此同時(shí),符合生產(chǎn)要求的口罩廠商開始積極尋求海外市場的拓展,但由于不同國家的政策和標(biāo)準(zhǔn)有所不同,國產(chǎn)口罩的出口之路十分艱難。
首先,隨著國家管控力度加大,產(chǎn)業(yè)鏈上游,有資質(zhì)的原料和熔噴布的供應(yīng)商數(shù)量明顯減少,供不應(yīng)求的情況依舊存在,這無疑為一些廠商的增產(chǎn)增添了不小的麻煩。
而且,與國內(nèi)不同,相對于一次性醫(yī)用口罩,國外對于N95類的防護(hù)口罩需求更大,這就進(jìn)一步“篩掉”一些廠商,一次性醫(yī)用口罩海外市場的競爭更為激烈,防護(hù)口罩認(rèn)證申請不下來。
面對嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),更多口罩廠商選擇積極求生,時(shí)刻關(guān)注市場波動(dòng)和政策變化,畢竟已經(jīng)投資了上百萬,付出了資源和精力,要放棄這場博弈顯然是不甘心的。
3
出口難,不止在疫情期間
為什么即便非常緊缺,國內(nèi)生產(chǎn)的口罩也“沒人要”?關(guān)于出口認(rèn)證的問題,我們和一家醫(yī)療器械相關(guān)廠商的負(fù)責(zé)人進(jìn)行了探討。
不同國家要求不同,但企業(yè)申請認(rèn)證大致都可以分為兩個(gè)部分:
生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)認(rèn)證:
這意味著出口相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)要具備生產(chǎn)這類產(chǎn)品的資格。具體要求包括三個(gè)方面:基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)施設(shè)備、有資質(zhì)認(rèn)證的工作人員。針對生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)認(rèn)證的具體情況,不同國家都有清晰的條件指引。
產(chǎn)品注冊認(rèn)證:
這代表企業(yè)出口的相關(guān)產(chǎn)品要符合當(dāng)?shù)刈哉J(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),才能夠順利出口。詳細(xì)內(nèi)容包括物料清單、生產(chǎn)工藝流程清單、可靠性驗(yàn)證報(bào)告等等,具體要求方面,認(rèn)證方同樣也有清晰指引。
國內(nèi)外的不同之處主要在于認(rèn)證機(jī)構(gòu),國內(nèi)是根據(jù)類別不同,細(xì)分為省級和國家級機(jī)構(gòu);美國是統(tǒng)一的國家官方機(jī)構(gòu)——FDA(美國食品藥品管理局);而歐洲更多的是采用第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證。
由此也能夠看出不同國家認(rèn)證申請的難易程度:
國內(nèi)的認(rèn)證申請相對是最快和最便捷的,靈活性更強(qiáng),擁有一定資源的企業(yè)是很容易快速取得認(rèn)證資格的;
歐洲方面由于是采取第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證,較為松散,而且畢竟是盈利性機(jī)構(gòu),所以在認(rèn)證機(jī)構(gòu)比較權(quán)威的情況下,也是可以快速獲得認(rèn)證的,申請周期一般3個(gè)月左右;
美國認(rèn)證相對最難,一方面國家機(jī)構(gòu)要求嚴(yán)格,另一方面流程相對也更慢,例如FDA二類的申請周期一般在6-9個(gè)月不定。
美國認(rèn)證的難申請并不只在疫情期間,而且因?yàn)橐咔榈膰?yán)峻,針對防疫物資FDA此前已經(jīng)適度放開要求。
但在比亞迪事件前后,經(jīng)NIOSH等機(jī)構(gòu)檢測,不少國內(nèi)出口到美國的口罩均無法達(dá)到“過濾95%”的標(biāo)準(zhǔn),因此,F(xiàn)DA在5月7日大幅減少了批準(zhǔn)名單,從80家縮減為14家,比亞迪的KN95口罩依舊在批準(zhǔn)名單內(nèi)。
至于加急認(rèn)證,像比亞迪這樣影響力比較大的企業(yè)是有可能獲得加急資格的,但對于普通口罩廠商來說,目前局勢下,能夠獲得認(rèn)證出口的可能性非常小。
透過比亞迪退款事件,我們看到更多廠商面對出口問題時(shí)的被動(dòng)地位,相對于指責(zé),想要打開海外市場的供應(yīng)商(不僅是口罩廠商)應(yīng)當(dāng)更加客觀地看待問題。
據(jù)了解,很多企業(yè)在申請認(rèn)證的過程中,相對于設(shè)備以及工廠等硬件方面的要求,人員資質(zhì)認(rèn)證這類軟性要求往往更難達(dá)到,一些國內(nèi)企業(yè)顯然無法適應(yīng)海外市場的規(guī)則,很多廠商的“小動(dòng)作”和“不安分”更持續(xù)加深了部分海外客戶的偏見和嚴(yán)苛。
至于一些“不可抗力”,市場是廣闊的,除了加州還有其他州,除了美國還有更多市場。
通過此次事件,相信也讓更多人明白“得標(biāo)準(zhǔn)者,得天下”的道理,我們也希望中國制造能夠通過不懈努力,盡早成為標(biāo)準(zhǔn)的制定者。
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